醫(yī)藥網(wǎng)12月5日訊 九強(qiáng)生物4日晚間公告，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的兩項(xiàng)體外診斷試劑《醫(yī)療器械注冊證》。
具體分別為：甲胎蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法），用于體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白（AFP）的含量；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒（葡萄糖-6-磷酸底物法），用于體外定量檢測人紅細(xì)胞中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的含量。兩項(xiàng)注冊制有效期均至2019年11月13日。
九強(qiáng)生物稱，以上新產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司檢測產(chǎn)品線，對公司近期生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
