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        上海醫(yī)藥降血壓藥取得臨床試驗批件

        發(fā)布日期:2016-05-13   瀏覽次數(shù):0
        核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊  上海醫(yī)藥公告,該公司及其全資子公司北方藥業(yè)申報的1.1類化學藥SPH3127原料藥及其片劑,取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)
        中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
           上海醫(yī)藥公告,該公司及其全資子公司北方藥業(yè)申報的1.1類化學藥“SPH3127原料藥及其片劑”,取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。
         
          上述藥物具有降血壓作用,臨床前藥理毒理研究表明,該藥物在藥效、生物利用度、動物體內蓄積、安全窗等方面明顯優(yōu)于同類產品。該藥物由上海醫(yī)藥和日本田邊三菱制藥株式會社合作研發(fā),雙方共同擁有知識產權。截至目前,該藥物已累計投入研發(fā)費用約8108.26萬元人民幣。該公司已向美國、日本、歐洲、澳洲、南韓、菲律賓和中國等14個國家或地區(qū)提交化合物專利申請,并已取得在中國、美國、日本、澳洲的授權。
         
          該公司即將展開臨床研究工作,該藥物還須通過國家藥監(jiān)局的審評和批準,并獲得生產批件后才能進行產業(yè)化生產上市。2015年中國醫(yī)院處方降血壓類藥物總計銷售金額為186億元。
         
        關鍵詞: 降血壓藥
         
         
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