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        CFDA飛檢4家械企,3家整改1家停產(chǎn)!

        發(fā)布日期:2016-07-21   瀏覽次數(shù):0
        核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊   1、對重慶埃夫朗生物技術有限責任公司飛行檢查情況  重慶埃夫朗生物技術有限責任公司于2016年3月25日向
        中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
         
          1、對重慶埃夫朗生物技術有限責任公司飛行檢查情況
         
          重慶埃夫朗生物技術有限責任公司于2016年3月25日向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局、重慶市江北區(qū)分局提交了《停產(chǎn)報告》。經(jīng)檢查組現(xiàn)場核實,該企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài)。該企業(yè)恢復生產(chǎn)前應當按照有關規(guī)定書面報告重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復生產(chǎn)。
         
         
          2、對浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況
         
          浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責成浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司對上述缺陷限期整改。
         
         
          3、對福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司飛行檢查情況
         
          福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷?,F(xiàn)由福建省食品藥品監(jiān)督管理局責成福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司對上述缺陷限期整改。
         
         
          4、對艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司飛行檢查情況
         
          艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司的以下行為(見下表)不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范相關要求,質量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局責成艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司對上述缺陷限期整改。
         
         
         
         
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