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                當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 熱點關(guān)注 » 正文
                
        

        知名械企召回 中國區(qū)12000件
        
                
        
                發(fā)布日期：2020-07-27                                                  瀏覽次數(shù)：0
                
        

        核心提示：日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）說明書英文版開瓶穩(wěn)
                                        

        

        日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）說明書英文版開瓶穩(wěn)定性描述為21天，中文版開瓶穩(wěn)定性為30天，兩個版本不一致，故實施主動召回，召回級別為三級。
        

         
        

        

        

         
        

        　　分析組件出問題
        

         
        

        　　6月30日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知，貝克曼對涉及在中國銷售的5臺全自動樣品處理系統(tǒng)主動召回，級別為3級，該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器，進行分析前后的處理及加工。報告表示，由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說明可能會混淆樣本ID的重復(fù)使用，故實施主動召回。
        

         
        

        

        

         
        

        　　719臺產(chǎn)品召回
        

         
        

        　　6月23日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知，奧森多對涉及在中國銷售的 719臺全自動生化免疫分析儀主動召回！，召回級別為2級。
        

         
        

        


        
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
        

        
                                                
         
        
                


         
        

        

        
    
    
         
        

        
        

        

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