7月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海信誼天平藥業(yè)的替米沙坦片通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構及城市零售藥店終端替米沙坦合計銷售額超過20億元。
替米沙坦是一種新型的降血壓藥物，為特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，能替代血管緊張素Ⅱ受體與AT1受體亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點）高親和性結合，作用起效緩慢但持久且平穩(wěn)，屬于長效制劑。
圖：2015-2019年中國公立醫(yī)療機構及城市零售藥店終端替米沙坦銷售情況（單位：萬元）
目前國內(nèi)上市銷售的替米沙坦主要劑型有片劑、分散片及膠囊劑，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端及中國城市零售藥店終端替米沙坦合計銷售額超過20億元，同比增長10.12%。
目前僅替米沙坦片有企業(yè)提交一致性評價補充申請或以新分類報產(chǎn)，替米沙坦膠囊有企業(yè)正在開展BE試驗，替米沙坦分散片未有企業(yè)布局一致性評價。
表：替米沙坦片一致性評價申報情況
注：帶*為已過評
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，有6家企業(yè)提交替米沙坦片一致性評價補充申請，華海藥業(yè)獨家以仿制4類提交替米沙坦片上市申請，上海信誼天平藥業(yè)的產(chǎn)品順利通過一致性評價，為國內(nèi)首家。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，國家藥監(jiān)局
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月27日，如有疏漏，歡迎指正！
110102000668（1）號