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        百奧泰阿達木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批
        
                
        
                發(fā)布日期：2020-07-29                  來源：百奧泰企業(yè)公告                                  瀏覽次數(shù)：0
                
        

        核心提示：導讀：阿達木單抗，在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。2020年7月28日，百奧泰自主研發(fā)的格樂立
                                        
         導讀：阿達木單抗，在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體。

        

        2020年7月28日，百奧泰自主研發(fā)的格樂立®（阿達木單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療克羅恩病（Crohn'sDisease,CD）。這是格樂立®在國內(nèi)獲批的第四個適應(yīng)癥。
        

         
        

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        作為國內(nèi)首個上市的阿達木單抗生物類似藥，格樂立®于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局正式批準，用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。根據(jù)《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則》，公司向國家藥監(jiān)局申請將格樂立®適應(yīng)癥外推增加克羅恩病。
        

        

        
                                                
         
        
                


         
        

        

        
    
    
         
        

        
        

        

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