山西振東制藥股份有限公司8月3日發(fā)布公告，稱公司治療多發(fā)性硬化癥ZD03新藥獲得臨床試驗批準通知書。

山西振東制藥股份有限公司的下屬子公司山西振東先導生物科技有限公司于2020年5月8號向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND（Investigational New Drug）申請并獲得受理；近日，振東先導收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批準通知書》，ZD03新藥獲得臨床批準，同意開展多發(fā)性硬化的早期臨床試驗。

該新藥振東先導自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學結構類型的小分子藥物，主要用于多發(fā)性硬化癥（Multiple Sclerosis, MS）的治療。

多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘疾病，歐美地區(qū)高加索人種具有高發(fā)特點。ZD03與MS的一線用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點，但ZD03的選擇性更高，起效劑量更低，從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢globaldata數(shù)據(jù)庫，富馬酸二甲酯2019年全球銷售額為44.87億美元，同比增長3.8%。