山西振東制藥股份有限公司8月3日發(fā)布公告，稱(chēng)公司治療多發(fā)性硬化癥ZD03新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

山西振東制藥股份有限公司的下屬子公司山西振東先導(dǎo)生物科技有限公司于2020年5月8號(hào)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND（Investigational New Drug）申請(qǐng)并獲得受理；近日，振東先導(dǎo)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，ZD03新藥獲得臨床批準(zhǔn)，同意開(kāi)展多發(fā)性硬化的早期臨床試驗(yàn)。

該新藥振東先導(dǎo)自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型的小分子藥物，主要用于多發(fā)性硬化癥（Multiple Sclerosis, MS）的治療。

多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘疾病，歐美地區(qū)高加索人種具有高發(fā)特點(diǎn)。ZD03與MS的一線用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點(diǎn)，但ZD03的選擇性更高，起效劑量更低，從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢(xún)globaldata數(shù)據(jù)庫(kù)，富馬酸二甲酯2019年全球銷(xiāo)售額為44.87億美元，同比增長(zhǎng)3.8%。