8月21日，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司發(fā)布公告，稱近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）“藥品注冊(cè)證書”。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片于 2019 年 1 月 17 日獲國(guó)家藥品審評(píng)中心受理。該產(chǎn)品系醫(yī)保乙類產(chǎn)品，具有抗病毒療效更強(qiáng)大、零耐藥和妊娠 B 級(jí)等優(yōu)勢(shì)，被各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物，適用于治療成人和 12 歲及以上兒童慢性乙型肝炎感染以及人類免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片最初由美國(guó)吉利德研發(fā)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴、廣生堂、成都倍特、齊魯制藥和安徽貝克等廠家。2019 年 1 月公司同時(shí)申報(bào)的規(guī)格還有 0.15g 及 0.20g，目前在審評(píng)審批。