9月9日訊　9月7日，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布公告，全資子公司四川海思科制藥有限公司于 2020 年 9 月 4 日與成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）簽訂了《專利實施許可協(xié)議及相關協(xié)議之解除協(xié)議》（以下簡稱“交易協(xié)議”）。

 

　　經(jīng)雙方友好協(xié)商，四川海思科將原獲授的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產品及專利方法（以下合稱“HC-1119 專利產品”）的獨占實施許可權、因專利產品在中國境內產生的新的技術成果及其支持產權的共同所有權及其對臨床試驗、所涉藥品申請藥品注冊證及新藥證書、 研發(fā)權、生產權、銷售權、商業(yè)化權、商標（通用名）及其他知識產權等全部權利轉讓給海創(chuàng)藥業(yè)，轉讓對價總額為人民幣2.6億元，分三期支付。

 

　　根據(jù)簽訂的交易協(xié)議，公司預計2020年將收到第一期及第二期款項合計1.1億元人民幣，經(jīng)初步測算，預計公司將因此獲得收益合計約 1746 萬元，或有收益 1.5 億元，需未來在協(xié)議約定的第三期，付款條件達成時方能確認。

 

 

　　這份合作要追溯到4年前，2016年10月24日，四川海思科于成都海創(chuàng)藥業(yè)在成都市簽訂了《成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司增資協(xié)議》、《專利實施許可協(xié)議》等相關協(xié)議。根據(jù)相關協(xié)議，四川海思科擬使用公司自有資金人民幣3,345.4萬元對該企業(yè)進行股權投資。

 

　　根據(jù)《專利實施許可協(xié)議》，四川海思科將獲得海創(chuàng)藥業(yè)專利技術研發(fā)的前列腺腫瘤藥物，即HC-1119及以其為活性成分的各種藥物制劑在中國境內的專利獨占許可權。

 

　　據(jù)了解，HC-1119系海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的前列腺癌藥物，屬于雄激素受體拮抗劑，能在靶組織內與雄激素受體結合，阻斷二氫睪丸素與雄激素受體結合，抑制靶組織攝取睪丸素，從而起到抗雄激素和抑制前列腺癌細胞增長的作用。

 

　　海思科2019年報顯示，到目前為止，公司有7個創(chuàng)新藥產品，其中，前列腺癌藥物（HC-1119）中國Ⅲ期臨床試驗繼續(xù)推進，預計2020年申報生產。

 

　　此次終止合作后，海思科以2.6億元的價格將該藥的獨占實施許可權等后續(xù)的全部權利轉讓給海創(chuàng)藥業(yè)，具體會產生多大的影響呢？

 

　　公開資料顯示，前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型，大約有1/9的男性在其一生中會被診斷為前列腺癌，2018年全球大約有130萬例新確診患者。美國2019年預計將會有17.465萬例患者被確診為前列腺癌。在中國，前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥，發(fā)病率大約為9.8/10萬人。

 

　　而據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，HC-1119的同類藥物恩雜魯胺是轉移性CRPC具有代表性的一線治療藥物，已于2019年在國內上市，2018年，該藥全球銷售額為36.24億美元。

 

　　此前，除了恩雜魯胺外，強生的醋酸阿比特龍也是前列腺治療領域的暢銷藥品，其于2011年上市以后就一直統(tǒng)治市場，2017年全球銷售額為25.1億美元，2018 年得益于歐洲市場的爆發(fā)，全球銷售額創(chuàng)下35億美元的銷售峰值。

 

　　但值得注意的是，阿比特龍已于2020年1月被納入第二批國家集采，正大天晴醋酸阿比特龍片（商標名：晴可舒）價格降幅達77%。

 

　　在阿比特龍和恩雜魯胺的強勢夾擊下，未來HC-1119上市后，會獲得多大的市場，仍是未知數(shù)。

 

 

　　海思科醫(yī)藥集團股份有限公司是一家集新藥研發(fā)、生產制造、銷售等業(yè)務于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司。

 

　　其2019年報顯示，報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入39.3億元，同比增長14.90%，實現(xiàn)凈利潤4.9億元，同比增長48.21%，主要系治療性產品增長較快，業(yè)務模式轉變初見成效，使公司營業(yè)收入及凈利潤均有所增長。

 

　　公司現(xiàn)有主要產品絕大部分為國內首家或獨家仿制，現(xiàn)有銷售品種36個。產品在國內市場銷售，主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等，涉及肝病、腸外營養(yǎng)、抑郁、抗生素等領域。

 

　　從海思科的創(chuàng)新藥研發(fā)進展來看，截止2019年底，公司有7個創(chuàng)新藥產品，主要為：麻醉鎮(zhèn)靜方面的HSK-3486已提交上市申請，預計2020年內獲批；前列腺癌方面的HC-1119已進入Ⅲ期臨床、長效糖尿病方面的HSK-7653已開始臨床Ⅱ期、糖尿病末梢神經(jīng)痛方面的HSK-16149、外周鎮(zhèn)痛的HSK-21542以及肺纖維化的FTP-198已開始臨床Ⅰ期。

 

　　公司在研制劑項目目68個，其中仿制藥55個，創(chuàng)新藥7個，特殊醫(yī)學用途配方食品5個，醫(yī)療器械1個；主要涉及4個治療領域，消化道及代謝29個、神經(jīng)系統(tǒng)7個、呼吸系統(tǒng)6個、心腦血管系統(tǒng)9個、其他領域17個；取得批件4個，其中臨床批件1個，生產批件2個，一致性評價1個。報告期內，新臨床申報項目2個、新上市申報項目7個（含原料藥1個，制劑6個）、新一致性評價申報項目7個。

 

　　海思科表示，公司繼續(xù)保持較高研發(fā)投入5.26億元，占營業(yè)收入比13.35%，其中資本化金額3.14億元，占研發(fā)投入比例59.72%。后期公司仍會持續(xù)加大對研發(fā)項目的投入，尤其在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面將會十分巨大。

 

　　某種程度上，海思科的研發(fā)管線十分完善，仍然保持高研發(fā)投入，因此某個藥品終止合作的影響會被持續(xù)弱化，未來海思科如何調整自己的管線，如何調整未來的研發(fā)策略，賽柏藍將繼續(xù)保持關注。