12月7日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。NMPA批準(zhǔn)SHR8058 滴眼液開展治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病。
SHR8058 滴眼液是公司從 Novaliq GmbH 公司（以下簡稱“Novaliq 公司”）引進(jìn)的 NOV03（全氟己基辛烷），詳見公司于 2019 年 11 月披露的《恒瑞醫(yī)藥關(guān)于引進(jìn)德國 Novaliq 公司產(chǎn)品的公告》（公告編號：臨 2019-074）。SHR8058滴眼液通過在眼表面形成穩(wěn)定包膜、防止淚液過強(qiáng)蒸發(fā)，治療與瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼癥。經(jīng)查詢，除德國 Novaliq 公司的 NovaTears 在歐盟和澳大利亞已作為醫(yī)療器械上市外，目前無同機(jī)制產(chǎn)品上市。
截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,816 萬元。
110102000668（1）號