根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年 8 月 12 日受理的 RS1805 片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。申請(qǐng)的適應(yīng)癥：本品擬用于潰瘍性結(jié)腸炎與克羅恩病的治療。

2020 年 8 月 12 日，瑞石生物醫(yī)藥有限公司向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。RS1805 片擬用于潰瘍性結(jié)腸炎與克羅恩病的治療。經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 4,504 萬(wàn)元人民幣。