1月18日訊　1月15日，CDE官網(wǎng)顯示，揚子江藥業(yè)集團的鹽酸普拉克索緩釋片以仿制4類提交上市申請獲受理。在此之前，石藥集團歐意藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片提交上市申請也獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端普拉克索片劑合計銷售額超過8億元，其中，原研藥勃林格殷格翰的市場份額占比超過95%。

 

 

　　資料顯示，普拉克索是新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑，生物利用度高，藥效迅速，不受食物影響，對合并抑郁癥的帕金森患者具有良好的療效。該藥于1997年通過FDA批準，用于治療原發(fā)性帕金森病（PD），普拉克索可用于PD的各個階段，可以單獨應(yīng)用于早期PD，或者作為輔助治療與左旋多巴聯(lián)用治療晚期PD。目前，普拉克索是國內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。

 

　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端及中國城市實體藥店終端普拉克索片劑合計銷售額超過8億元，其中，原研藥勃林格殷格翰的市場份額占比超過95%。

 

　　鹽酸普拉克索緩釋片生產(chǎn)企業(yè)有江蘇恒瑞醫(yī)藥、海思科制藥（眉山）、浙江京新藥業(yè)3家國內(nèi)企業(yè)，均在2020年下半年以仿制4類獲批，并視同過評。今年以來，揚子江藥業(yè)集團和石藥集團歐意藥業(yè)提交上市申請在審評審批中（在藥審中心），在此之前，成都百裕制藥、成都康弘藥業(yè)集團、成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥（海南）等企業(yè)已提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫