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        百奧泰阿達(dá)木單抗獲批新增適應(yīng)癥:兒童斑塊狀銀屑病

        發(fā)布日期:2021-02-22   來源:百奧泰   瀏覽次數(shù):0
        核心提示:2月22日,百奧泰發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液(商品名稱:格樂立)的《藥品補(bǔ)充申
         2月22日,百奧泰發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液(商品名稱:格樂立)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品獲批新增適應(yīng)癥:兒童斑塊狀銀屑病。

         

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        格樂立為公司研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥,是由CHO細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體。格樂立通過與TNF-α特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能,阻斷其與細(xì)胞表面TNF-α受體的相互作用,從而阻斷TNF-α的致炎作用。

         

        截至公告披露日,格樂立獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。本次《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》的獲得是對(duì)格樂立適應(yīng)癥的進(jìn)一步補(bǔ)充,將有利于發(fā)揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。

         
         
         
         
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