2月23日訊　CDE數(shù)據(jù)顯示，成都苑東生物的鹽酸去氧腎上腺素注射液3類仿制上市申請在近日獲得受理，該產品可用于治療休克及麻醉時維持血壓，也用于治療室上性心動過速。目前國內市場僅有1家企業(yè)獲得批文，苑東有望成為國內第二家。

 

　　圖1：苑東的鹽酸去氧腎上腺素注射液注冊情況

　　來源：CDE官網

 

　　圖2：鹽酸去氧腎上腺素注射液的總體銷售情況

　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫綜合整理

 

　　目前國內市場上的鹽酸去氧腎上腺素注射液僅有上海禾豐制藥獲得批文，暫無企業(yè)過評，該產品為國家醫(yī)保乙類品種。2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端以及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近7000萬元，主要銷售渠道為城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院。

 

　　鹽酸去氧腎上腺素注射液為苑東2021年申報上市的第二個注射劑，今年1月的時候公司申報了丙戊酸鈉注射用濃溶液3類仿制上市，有望沖擊國內首仿，丙戊酸鈉為抗癲癇藥的TOP1品種，目前注射用的產品僅有粉針。

 

　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫、CDE官網

 

　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年2月22日，如有錯漏，敬請指正。

 

　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。