2月23日訊　CDE數(shù)據(jù)顯示，成都苑東生物的鹽酸去氧腎上腺素注射液3類仿制上市申請(qǐng)?jiān)诮斋@得受理，該產(chǎn)品可用于治療休克及麻醉時(shí)維持血壓，也用于治療室上性心動(dòng)過(guò)速。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有1家企業(yè)獲得批文，苑東有望成為國(guó)內(nèi)第二家。

 

　　圖1：苑東的鹽酸去氧腎上腺素注射液注冊(cè)情況

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：鹽酸去氧腎上腺素注射液的總體銷售情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)綜合整理

 

　　目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的鹽酸去氧腎上腺素注射液僅有上海禾豐制藥獲得批文，暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)，該產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)保乙類品種。2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端以及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近7000萬(wàn)元，主要銷售渠道為城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院。

 

　　鹽酸去氧腎上腺素注射液為苑東2021年申報(bào)上市的第二個(gè)注射劑，今年1月的時(shí)候公司申報(bào)了丙戊酸鈉注射用濃溶液3類仿制上市，有望沖擊國(guó)內(nèi)首仿，丙戊酸鈉為抗癲癇藥的TOP1品種，目前注射用的產(chǎn)品僅有粉針。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年2月22日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

 

　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。