3月10日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，成都苑東生物制藥|廣東星昊藥業(yè)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲受理，獲批后將視同過評。不久前，齊魯制藥（海南）的鹽酸帕洛諾司瓊注射液和遼寧海思科制藥的鹽酸帕洛諾司瓊注射液均以補(bǔ)充申請獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕洛諾司瓊注射劑銷售額超過10億元，生產(chǎn)廠家有齊魯制藥（海南）、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)子江四川海蓉藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥等15家，其中，齊魯制藥（海南）的市場份額最大。

 

 

　　資料顯示，鹽酸帕洛諾司瓊注射液屬于第二代長效5-HT3受體拮抗劑，與同類藥物如昂丹司瓊、格拉司瓊等相比，帕洛諾司瓊具有用量小，血漿蛋白結(jié)合率高，半衰期長等優(yōu)點(diǎn)，對急性CINV（化療相關(guān)性惡心嘔吐）及延遲性CINV均優(yōu)于傳統(tǒng)5-HT3受體拮抗劑，尤其是對延遲性CINV更具優(yōu)勢。

 

　　近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕洛諾司瓊注射劑銷售情況

　　來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端帕洛諾司瓊注射劑銷售額10億元，2020年上半年同比有所下滑。其中，齊魯制藥（海南）的市場份額最大，杭州九源基因和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)分別位居第二、三位。

 

　　

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　鹽酸帕洛諾司瓊注射液生產(chǎn)廠家有齊魯制藥（海南）、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)子江四川海蓉藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥等15家，其中，齊魯制藥（海南）和遼寧海思科制藥兩家以補(bǔ)充申請獲批過評。目前，江蘇恒瑞醫(yī)藥、江蘇奧賽康藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、杭州九源基因等8家企業(yè)的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中。此外，四川匯宇制藥、四川美大康佳樂藥業(yè)等4家企業(yè)以仿制4類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中，獲批后將視同過評。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫