3月31日，華東醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司申報的生物制品1類新藥IMGN853臨床試驗申請，已于近日獲得中國國家藥監(jiān)局藥審中心批準，包括一項國際多中心III期研究和一項評價中國成人患者中的安全性、耐受性和藥代動力學的I期研究。
2020年10月20日，中美華東與ImmunoGen達成協(xié)議，以4000萬美元首付款、最高2.65億美元的里程碑付款、約定比例的銷售額提成費，獲得IMGN853在大中華區(qū)的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權益。IMGN853目前還在開發(fā)多個聯(lián)合療法，包括與貝伐珠單抗、卡鉑等，可以進一步提高卵巢癌的響應率。ImmunoGen預計2021年下半年在美國遞交IMGN853的上市申請。
