4月22日，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司宣布于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用 FDA018 抗體偶聯(lián)劑（以下簡稱“該藥物”）的臨床試驗申請獲得受理。
該藥物屬于針對 Trop-2 靶點的抗腫瘤 ADC 藥物（antibody-drug conjugate，ADC），臨床擬開發(fā)適應(yīng)癥為實體瘤。Trop-2（人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面糖蛋白抗原）在人體正常組織中有不同水平的表達(dá)，但在多種腫瘤中的表達(dá)水平都會顯著升高，如乳腺癌、肺癌、胃癌等。Trop-2 的高度表達(dá)在腫瘤生長過程中起到關(guān)鍵作用。該藥物通過與 Trop-2 結(jié)合，遞送抗癌小分子藥物，殺死癌細(xì)胞。該藥物的研究目標(biāo)是探索合適的適應(yīng)癥及相應(yīng)的治療窗。
