日前，CDE官網(wǎng)顯示，石家莊四藥的阿加曲班注射液以仿制4類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元，2021H1同比增長(zhǎng)超過40%，其中，天津藥物研究院藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。

 

 

　　資料顯示，阿加曲班由日本田邊三菱研發(fā)，是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，從而產(chǎn)生抗凝作用，具有起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無免疫原性等優(yōu)勢(shì)。

 

　　近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元，2021H1同比增長(zhǎng)超過40%，其中，天津藥物研究院藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。

 

　　阿加曲班注射液生產(chǎn)廠家有天津藥物研究院藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)、南京正大天晴制藥等7家，目前，該產(chǎn)品并無企業(yè)過評(píng)。

 

　　值得一提的是，阿加曲班注射液有15家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)|石藥銀湖制藥、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、湖南恒生制藥等超過10家企業(yè)均以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過評(píng)；山東新時(shí)代藥業(yè)和湖南賽隆藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫