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                當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 最新報道 » 正文
                
        

        正大天晴創(chuàng)新藥大爆發(fā) 今年17款1類新藥來襲
        
                
        
                發(fā)布日期：2021-12-17                  來源：醫(yī)藥網(wǎng)                                  瀏覽次數(shù)：0
                
        

        核心提示：近日，正大天晴藥業(yè)1類新藥TQH3910片首次在國內(nèi)申報臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，正大天晴藥業(yè)已有22款新藥提交上市/臨床申
                                        

        

        近日，正大天晴藥業(yè)1類新藥TQH3910片首次在國內(nèi)申報臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，今年以來，正大天晴藥業(yè)已有22款新藥提交上市/臨床申請，其中17款為1類新藥（15款為首次申報）。
        

         
        

        　
        

        　來源：CDE官網(wǎng)
        

         
        

        　　12月14日，正大天晴藥業(yè)以新藥1類提交的TQH3910片臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXHL2101750、CXHL2101751。
        

         
        

        　　經(jīng)過多年發(fā)展，正大天晴藥業(yè)逐步實現(xiàn)由“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)仿結(jié)合”推進(jìn)，創(chuàng)新藥研發(fā)取得較快進(jìn)展。
        

         
        

        　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，正大天晴藥業(yè)提交了22款新藥的上市/臨床申請（含新適應(yīng)癥），其中2款為生物類似藥，17款為1類新藥。從治療領(lǐng)域看，以抗腫瘤藥為主。
        

         
        

        　　2021年至今正大天晴藥業(yè)提交上市/臨床申請的新藥
        

        

        

        　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
        

         
        

        　　15款1類新藥首次在國內(nèi)申報臨床，其中13款已獲批臨床，TQB3617膠囊、TQA3605片、注射用TQB2825、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混懸液已啟動臨床，目前均處于I期臨床試驗階段。
        

         
        

        　　2款生物類似藥中，貝伐珠單抗注射液已報產(chǎn)，該產(chǎn)品在2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過30億元，目前國內(nèi)已有8家企業(yè)的貝伐珠單抗生物類似藥獲批；公司首家提交美泊利單抗注射液臨床申請，原研產(chǎn)品2020年全球銷售額達(dá)9.94億英鎊。
        

         
        

        　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)等
        

         
        

        　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月15日，如有疏漏，歡迎指正！
        

        
                                                
         
        
                


         
        

        

        
    
    
         
        

        
        

        

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