日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川自豪時(shí)代藥業(yè)的碳酸鑭咀嚼片以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，是該產(chǎn)品第2家國(guó)產(chǎn)企業(yè)，也是首家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷(xiāo)售額突破3億元，2021年上半年同比增長(zhǎng)近50%。

 

　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷(xiāo)售情況（單位：億元）

　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　碳酸鑭是由Shire開(kāi)發(fā)的一款無(wú)鈣無(wú)樹(shù)脂磷酸鹽結(jié)合劑，主要用于控制接受透析治療的慢性腎衰竭患者的高磷酸鹽血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端碳酸鑭咀嚼片銷(xiāo)售額快速攀升，2020年突破3億元，2021年上半年比增長(zhǎng)近50%，Shire的市場(chǎng)份額最大。

 

　　

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　在此之前，碳酸鑭咀嚼片僅有2家生產(chǎn)企業(yè)，湖南明瑞制藥在2020年2月拿下首仿，但無(wú)過(guò)評(píng)。日前，四川自豪時(shí)代藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)品獲批，視同過(guò)評(píng)，也是該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè)。

 

　　碳酸鑭咀嚼片報(bào)產(chǎn)及一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徢闆r

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　目前，碳酸鑭咀嚼片有3家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，其中，南京正大天晴制藥和沈陽(yáng)福寧藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)，獲批后視同過(guò)評(píng)；湖南明瑞制藥的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

 

　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)