日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川自豪時代藥業(yè)的碳酸鑭咀嚼片以仿制4類報產(chǎn)獲批，是該產(chǎn)品第2家國產(chǎn)企業(yè)，也是首家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷售額突破3億元，2021年上半年同比增長近50%。

 

　　近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碳酸鑭咀嚼片銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　碳酸鑭是由Shire開發(fā)的一款無鈣無樹脂磷酸鹽結(jié)合劑，主要用于控制接受透析治療的慢性腎衰竭患者的高磷酸鹽血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端碳酸鑭咀嚼片銷售額快速攀升，2020年突破3億元，2021年上半年比增長近50%，Shire的市場份額最大。

 

　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　在此之前，碳酸鑭咀嚼片僅有2家生產(chǎn)企業(yè)，湖南明瑞制藥在2020年2月拿下首仿，但無過評。日前，四川自豪時代藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)品獲批，視同過評，也是該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。

 

　　碳酸鑭咀嚼片報產(chǎn)及一致性評價補充申請在審情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　目前，碳酸鑭咀嚼片有3家企業(yè)報產(chǎn)在審評審批中，其中，南京正大天晴制藥和沈陽福寧藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)，獲批后視同過評；湖南明瑞制藥的一致性評價補充申請在審評審批中。

 

　　資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫