日前，成都百裕制藥以仿制4類報產的阿哌沙班片進入行政審批階段，有望成為公司第2款過評的抗血栓形成藥。米內網數據顯示，2021年阿哌沙班全球銷售額再創(chuàng)新高，超過100億美元。
來源：國家藥監(jiān)局官網
阿哌沙班是由輝瑞和百時美施貴寶聯合開發(fā)的一種強效、口服、可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑，為新型的口服類抗凝藥物，用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件。
阿哌沙班最早于2011年5月獲得EMA批準上市，2012年12月獲得FDA、PMDA批準上市，2013年1月獲批進入國內市場，2021年全球銷售額再創(chuàng)新高，超過100億美元。
阿哌沙班全球銷售情況
圖片來源：米內網跨國上市公司銷售庫
目前國內有20多家企業(yè)擁有阿哌沙班片生產批文，該產品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售規(guī)模突破1億元，同比增長超過100%。受集采影響，2021年上半年增速有所下滑。
阿哌沙班片過評情況
來源：米內網一致性評價數據庫
米內網數據顯示，目前已有20多家企業(yè)的阿哌沙班片通過或視同通過一致性評價，包括齊魯、揚子江、石藥、科倫、豪森等知名企業(yè)。
成都百裕制藥布局的部分抗血栓形成藥
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
在抗血栓形成藥方面，成都百裕制藥以新分類提交3款仿制藥上市申請，其中利伐沙班片已獲批生產并視同過評，阿哌沙班片有望成為公司第2款過評的抗血栓形成藥。沃拉帕沙是2014年FDA批準的心血管新藥，原研暫未獲批進口，國內也暫無仿制藥獲批。
