近日，山東新時代藥業(yè)以仿制4類報產的注射用艾司奧美拉唑鈉進入行政審批階段，該產品在2021年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過30億元。在消化系統(tǒng)及代謝領域，山東新時代已有5個品種通過或視同通過一致性評價。

 

　來源：國家藥監(jiān)局官網

 

　　艾司奧美拉唑為胃壁細胞質子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌，臨床上用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血、應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害等。

 

　　米內網數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售規(guī)模超過30億元，受集采影響，增速略微下滑，預計2022年影響將進一步加大。

 

　　從廠家競爭格局看，原研廠家阿斯利康、正大天晴藥業(yè)、奧賽康位列前三，其中阿斯利康主導市場，但受到仿制藥沖擊，市場份額逐年下滑，預計2022年將有更大幅度下降。

 

　　近年來中國公立醫(yī)療機構終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　作為臨床常用的質子泵抑制劑，注射用艾司奧美拉唑鈉市場競爭激烈，目前已有超過40家企業(yè)擁有該產品生產批文，20多家企業(yè)的產品已過評。

 

　　山東新時代已過評的消化系統(tǒng)及代謝藥

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　在消化系統(tǒng)及代謝領域，山東新時代已有5個品種通過或視同通過一致性評價，包括奧美拉唑腸溶片、注射用奧美拉唑鈉兩款用于治療與胃酸分泌相關疾病的藥物。

 

　　注射用奧美拉唑鈉擬納入第七批國采，目前該產品已有人福、石藥、科倫、倍特、奧賽康等20多家企業(yè)過評，競爭激烈。

 

　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網等