5月25日，奧賽康再次提交注射用右蘭索拉唑2.2類新藥上市申請。武田制藥的右蘭索拉唑僅有口服制劑，2021年全球賣出超過507億日元（約4億美元），目前國內市場暫無該品種相關產品進口或國產獲批。

 

　　圖1：奧賽康最新報產的產品情況

　　來源：CDE官網(wǎng)

 

　　右蘭索拉唑屬于質子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構體。武田制藥的右蘭索拉唑腸溶膠囊于2009年首先在美國上市，用于治療各種程度的糜爛性食管炎、非糜爛性反流性食管炎及相關癥狀的維持治療，2021年該產品的全球銷售額超過507億日元（約4億美元）。

 

　　圖2：國內藥企報產右蘭索拉唑相關產品的情況

　　來源：米內網(wǎng)新版數(shù)據(jù)

 

　　米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，早前正大天晴藥業(yè)集團和豪森藥業(yè)集團均提交了右蘭索拉唑腸溶膠囊的3類仿制上市申請，最終獲批臨床；而改良新藥注射用右蘭索拉唑則吸引到了兩家國內藥企參與爭奪，目前盛禾（中國）生物制藥的受理號仍在審評審批中，而奧賽康早前主動撤回受理號，補充資料后再次申報，最終誰能搶下國內首家，我們拭目以待。

 

　　圖3：2021年奧賽康拳頭PPI制劑的銷售額占比情況

　　來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　作為國內PPI制劑的第一梯隊，目前奧賽康擁有五大拳頭產品，均為注射劑，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額超過30億元。

 

　　除了本次報產的2.2類新藥注射用右蘭索拉唑，目前奧賽康還有注射用右旋雷貝拉唑鈉、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑兩大PPI制劑的3類仿制上市申請在審評審批中。