剛步入9月，已有超10個注射劑（以藥品名+集團計）通過或視同通過一致性評價。米內網數據顯示，目前過評/視同過評注射劑已突破1000個（以藥品名+集團計），涉及264個品種。從過評企業(yè)看，TOP10企業(yè)過評注射劑均達17個及以上，揚子江、科倫、齊魯等頭部企業(yè)表現亮眼；從過評品種看，TOP10品種有7個在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售峰值超過20億元，其中6個過評企業(yè)數達20家及以上；從治療類別看，已過評注射劑聚焦五大千億市場。

 

　　注射劑過評TOP10企業(yè)：揚子江、科倫、齊魯表現亮眼

 

　　超過20家藥企已過評注射劑品種數達10個及以上，TOP10企業(yè)中，揚子江以50個過評品種（12個為首家）獨占鰲頭，科倫藥業(yè)以43個過評品種（21個為首家）緊接在后，齊魯制藥以39個過評品種（15個為首家）排位第三。

 

　　此外，中國生物制藥、倍特藥業(yè)過評品種數均達30個及以上，恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、福安藥業(yè)過評品種數均達20個及以上。

 

　　注射劑過評TOP10企業(yè)（以集團計）

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　揚子江藥業(yè)50個過評注射劑涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（10個品種）、神經系統(tǒng)藥物（8個品種）、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑（8個品種）、肌肉-骨骼系統(tǒng)（7個品種）等治療領域；12個注射劑首家/獨家過評，其中舒更葡糖鈉注射液、注射用磷酸特地唑胺等為首仿（含劑型首仿）。

 

　　揚子江藥業(yè)已過評注射劑

　　注：帶*為首家/獨家過評

 

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　科倫藥業(yè)43個過評注射劑涵蓋8個治療大類，集中在血液和造血系統(tǒng)藥物（17個品種）及全身用抗感染藥物（11個品種）兩大治療領域；21個注射劑首家/獨家過評，多個腸內營養(yǎng)產品拿下首仿（含劑型首仿）。

 

　　科倫藥業(yè)已過評注射劑

　　注：帶*為首家/獨家過評

 

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　齊魯制藥39個過評注射劑涵蓋7個治療大類，集中在抗腫瘤和免疫調節(jié)劑（12個品種）、全身用抗感染藥物（12個品種）兩大治療領域；15個注射劑首家過評，其中阿瑞匹坦注射液為首仿（含劑型首仿）。

 

　　齊魯制藥已過評注射劑

　　注：帶*為首家/獨家過評

 

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　過評企業(yè)數TOP10注射劑：圍攻大品種，6大品種火熱

 

　　超過20個注射劑過評企業(yè)數達10家及以上，TOP10注射劑中，鹽酸氨溴索注射液過評企業(yè)數達40家，注射用帕瑞昔布鈉過評企業(yè)數突破30家，注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉過評企業(yè)數均達20家及以上。

 

　　從中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額看，注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用頭孢他啶銷售峰值均超過50億元。

 

　　過評企業(yè)數TOP10注射劑

　　來源：米內網數據庫

 

　　從集采情況看，過評企業(yè)數達10家及以上的注射劑均已被納入國家集采，大部分注射劑納入集采后銷售規(guī)模出現不同程度下滑，但也有個別品種例外。

 

　　鹽酸右美托咪定注射液為4+7及擴圍集采品種，揚子江憑借獨家過評的優(yōu)勢，以較低的降幅獨家中選，中選后迅速放量，帶動整個市場快速擴容；左乙拉西坦注射用濃溶液被納入第三批集采，海南普利制藥、河北仁合益康藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)等“光腳”中選企業(yè)的放量，帶動整個品種銷售額逐年提升。

 

　　近年來部分集采注射劑在中國公立醫(yī)療機構終端銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　過評注射劑治療大類TOP10：聚焦5大千億市場

 

　　1000多個過評注射劑（以藥品名+集團計）涵蓋11個治療大類，全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑5大治療領域占比均超過10%。

 

　　過評注射劑治療大類TOP10

 

　　米內網數據顯示，全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑5個治療大類在2021年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售規(guī)模均超過1000億元。

 

　　近年來中國公立醫(yī)療機構終端部分治療領域注射劑銷售占比

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　從上述5個治療大類的劑型分布看，注射劑均占據主導地位，其中血液和造血系統(tǒng)藥物中注射劑占比超過80%，主要受人血白蛋白、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等產品的銷售拉動；此外，即使在限輸限抗等政策影響下，全身用抗感染藥物中注射劑的占比仍呈逐年提升態(tài)勢，2021年已逼近80%。

 

　　資料來源：米內網數據庫、國家藥監(jiān)局官網等注：米內網《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統(tǒng)計截至9月5日，如有疏漏，歡迎指正！