經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的五味清濁丸等15批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的1批次五味清濁丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶散時(shí)限。
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業(yè)有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽(yáng)道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司、貴州同源中藥發(fā)展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的9批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為順全?。ò矅?guó)）藥業(yè)有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此通告。
附件：1.15批次不符合規(guī)定藥品名單
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藥品
名稱(chēng)
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標(biāo)示藥品上市許可持有人
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標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)
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批號(hào)
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規(guī)格
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抽樣
環(huán)節(jié)
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檢品來(lái)源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)
結(jié)論
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不符合規(guī)定項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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五味清濁丸
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烏蘭浩特中蒙制藥有限公司
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烏蘭浩特中蒙制藥有限公司
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210901
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每10丸重2克
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經(jīng)營(yíng)
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四川江中粵通醫(yī)藥有限公司
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z
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不符合規(guī)定
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[檢查]（溶散時(shí)限）
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中國(guó)食品藥品檢定研究院
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經(jīng)營(yíng)
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云南云醫(yī)康醫(yī)藥有限責(zé)任公司
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經(jīng)營(yíng)
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南平市時(shí)珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店
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經(jīng)營(yíng)
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聊城利民華德藥品有限公司
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經(jīng)營(yíng)
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吉林省禹成藥房連鎖有限公司
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經(jīng)營(yíng)
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遼寧天地宏升醫(yī)藥物流有限公司
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經(jīng)營(yíng)
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山西春天百姓樂(lè)大藥房連鎖有限公司
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炙甘草
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杭州華東中藥飲片有限公司
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20221211
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使用
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湖州市中心醫(yī)院
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《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[含量測(cè)定]
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青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
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安徽漢盛藥業(yè)有限公司
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210222-2
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經(jīng)營(yíng)
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朔州市鑫豐源中藥材種植有限公司藥材分公司
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安徽藥知源中藥飲片有限公司
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221002
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經(jīng)營(yíng)
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四平市誠(chéng)信永紅大藥房連鎖有限公司
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安徽嘉佑中藥飲片有限公司
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221201
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經(jīng)營(yíng)
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武漢隆泰益豐大藥房連鎖有限公司
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湖北龔盛堂中藥飲片有限公司
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221001
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生產(chǎn)
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湖北龔盛堂中藥飲片有限公司
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化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠
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221001
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經(jīng)營(yíng)
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廣西縱橫藥業(yè)有限公司
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貴陽(yáng)道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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230201
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生產(chǎn)
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貴陽(yáng)道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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貴州同源中藥發(fā)展有限公司
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221201
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生產(chǎn)
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貴州同源中藥發(fā)展有限公司
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臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
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202109011
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生產(chǎn)
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臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
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女貞子
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順全?。ò矅?guó)）藥業(yè)有限公司
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20220502
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經(jīng)營(yíng)
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吉林省義德醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查]（水分）
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中國(guó)食品藥品檢定研究院
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河南華夏藥材有限公司
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221201
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經(jīng)營(yíng)
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亳州市百草達(dá)醫(yī)藥有限公司
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湖北道地藥材科技有限公司
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221101
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經(jīng)營(yíng)
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宜昌宏泰大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司
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炒酸棗仁
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北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司
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221101
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經(jīng)營(yíng)
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北京同仁堂連云港藥店有限責(zé)任公司徐州藥店
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《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]，[鑒別]（（2）薄層色譜），[含量測(cè)定]
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浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
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涼山新鑫中藥飲片有限公司
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221001
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經(jīng)營(yíng)
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涼山州康華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
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2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年10月19日
