四川省藥監(jiān)局11日發(fā)布消息稱，西部首個進口生物藥“細胞模型庫”已在四川省成都市建成并投用，成都天府生物城供應鏈服務中心完成第2、3批進口單抗藥品“達必妥”入倉，較此前同類產(chǎn)品通關(guān)周期縮短40%以上。
 
　　據(jù)了解，此前“達必妥”經(jīng)成都口岸進口時，檢測用細胞株需境外采購，在國際冷鏈運輸過程中存在生物安全隱患。同時，藥品進口審批需跨部門聯(lián)審，通關(guān)周期長，影響了藥品上市進度。在四川省藥監(jiān)局指導下，四川省藥檢院突破一系列關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，在西部率先建立進口生物藥“細胞模型庫”，不斷優(yōu)化進口生物藥通關(guān)流程，構(gòu)建符合國際標準的生物制品質(zhì)控平臺，為“達必妥”“拓咨”等單抗藥品的快速準入提供科學依據(jù)，實現(xiàn)進口生物藥品檢驗效率與準確度雙提升。
 
　　此外，四川省藥監(jiān)局還持續(xù)加強與成都海關(guān)的協(xié)作配合，推動四川省藥檢院與成都海關(guān)技術(shù)部門建立聯(lián)合工作機制，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)實時交互與風險協(xié)同管控。同時，聚焦申報、查驗、檢測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，優(yōu)化工作流程，實現(xiàn)跨省送檢流程本地化運作，為進口生物藥實現(xiàn)“即到即檢”創(chuàng)造條件，有力推動進口生物藥全鏈條服務升級。
 
　　四川省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示，將繼續(xù)依托“細胞模型庫”進一步擴大檢驗品類覆蓋范圍，不斷深化與海關(guān)、企業(yè)三方協(xié)同，全鏈條優(yōu)化對接服務，為建設進口生物藥“成都倉”、為四川打造全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地提供技術(shù)支撐。