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                當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 企業(yè)動(dòng)態(tài) » 正文
                
        

        京新藥業(yè)「鹽酸考來(lái)維侖片」美國(guó)獲批上市
        
                
        
                發(fā)布日期：2020-07-17                  來(lái)源：京新藥業(yè)企業(yè)公告                                  瀏覽次數(shù)：0
                
        

        核心提示：導(dǎo)讀：確定京新藥業(yè)的鹽酸考來(lái)維侖片與已上市的原研等效。今日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其向 FDA 申報(bào)的鹽酸考來(lái)維侖片的簡(jiǎn)略新藥
                                        
         導(dǎo)讀：確定京新藥業(yè)的鹽酸考來(lái)維侖片與已上市的原研等效。

        

        今日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其向 FDA 申報(bào)的鹽酸考來(lái)維侖片的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）已獲得批準(zhǔn)。
        

         
        

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        已確定該公司申請(qǐng)上市的鹽酸考來(lái)維侖片（625mg）與原研 Daiichi Sankyo（第一三共制藥）已上市的鹽酸考來(lái)維侖片（商品名：Welchol）等效。
        

         
        

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        鹽酸考來(lái)維侖片是 DaiichiSankyo 研制開(kāi)發(fā)的一種新型膽汁酸螯合劑，作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療手段，用于原發(fā)性高脂血癥成人患者，同時(shí)可以改善對(duì)成人 II 型糖尿病患者血糖的控制。鹽酸考來(lái)維侖片目前在美國(guó)市場(chǎng)的主要生產(chǎn)商有 DaiichiSankyo，ImpaxLabsInc，GlenmarkPharmsLtd，DrReddys 等。根據(jù) IMS 數(shù)據(jù)顯示，鹽酸考來(lái)維侖片 2019 年在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為 2.1 億美元。
        

         
        

        

        
                                                
         
        
                


         
        

        

        
    
    
         
        

        
        

        

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