9月24日訊 近日，NMPA官網數據顯示，海思科的培哚普利叔丁胺片4類仿制上市申請進入“在審批”階段，有望在近期迎來好消息。培哚普利叔丁胺片為作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，適應癥為高血壓與充血性心力衰竭。
圖1：海思科的培哚普利叔丁胺片注冊情況
來源：NMPA官網
培哚普利叔丁胺片用于治療高血壓與充血性心力衰竭，該產品為非巰基長效ACEI抑制劑，是第三代血管緊張素轉換酶抑制劑（ACE-I抑制劑），與其他ACEI抑制劑相比，起效慢但對腦中ACEI的抑制作用最強，耐受性好，不引起高血糖，對血脂亦無不良影響，安全性好。
圖2：國內獲得培哚普利叔丁胺片批文的企業(yè)情況
來源：米內網一鍵檢索
米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，培哚普利叔丁胺片的銷售額從2015年的5億元上漲至2019年的7.6億元，目前獲得批文的企業(yè)有兩家，暫無企業(yè)過評，若海思科獲批則順利成為該產品首家過評企業(yè)。
圖3：培哚普利吲達帕胺片的銷售情況
來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
海思科目前還有另一個治療原發(fā)性高血壓的產品申報上市并在審，培哚普利吲達帕胺片在中國公立醫(yī)療機構終端是個銷售額破2億的產品，目前市場上僅有施維雅（天津）制藥獲得批文（為原研產地化），海思科有望沖擊該產品國內首仿+首家過評。
來源：NMPA官網、米內網數據庫
審評數據統(tǒng)計截至2020年9月23日
110102000668（1）號