10月23日訊 10月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川科倫藥業(yè)以仿制4類申報的鹽酸莫西沙星片（受理號CYHS1800545）獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計市場規(guī)模超過10億元，原研廠家拜耳獨占九成市場。
鹽酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類廣譜抗菌藥，主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前國內(nèi)已上市的鹽酸莫西沙星主要劑型有注射劑、片劑及滴眼劑。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片合計銷售額超過10億元，同比增長23.54%，其中拜耳獨占90%以上的市場份額。
圖2：鹽酸莫西沙星片過評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
表：以新分類報產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在審情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有東陽光藥、信立泰等9家企業(yè)的鹽酸莫西沙星片通過或視同通過一致性評價，其中東陽光藥為首家過評；此外還有揚(yáng)子江、海正等10家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)，目前還在審。
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至10月21日，如有疏漏，歡迎指正！
110102000668（1）號