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        NMPA:一批醫(yī)療器械召回 涉及美敦力、史賽克、波士頓科學

        發(fā)布日期:2020-12-02   來源:新浪醫(yī)藥新聞   瀏覽次數:0
        核心提示:11月30日,國家藥監(jiān)局官網連發(fā)6條醫(yī)療器械召回信息,涉及美敦力、強生、史賽克、波士頓科學等國內外醫(yī)械企業(yè)。美敦力美敦力(上
         11月30日,國家藥監(jiān)局官網連發(fā)6條醫(yī)療器械召回信息,涉及美敦力、強生、史賽克、波士頓科學等國內外醫(yī)械企業(yè)。

        美敦力

        美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在生產環(huán)節(jié)中加工輔助保護套出廠后仍存在的問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對腦脊液分流管及附件(注冊證號:國械注進20143135605)主動召回。召回級別為二級。

         

         

        強生

        強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品標簽標識錯誤的問題。生產商Synthes GmbH對鈦網 SynMesh(注冊證號:國械注進20163464670)主動召回。召回級別為三級。

         

         

        強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品在韓國被啟動現場安全通知,要求企業(yè)告知客戶相關注意事項。生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對無張力經陰道的尿道懸吊系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20143185234)、經閉孔經陰道前壁尿道懸吊器(注冊證號:國械注進20153183294)主動召回。召回級別為三級。

         

         

        史賽克

        史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品內鉆上有可能有裂紋,導致金屬碎片掉入手術部位或者在使用過程中影響/延遲內外鉆的分離問題。生產商史賽克動力Stryker Instruments對電動骨組織手術工具(注冊證號:國械注進20152041789)主動召回。召回級別為二級。

         

         

        史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品標簽貼放錯誤的問題,生產商Stryker Medical對防褥瘡氣床墊(備案憑證編碼:國械備20171077號)主動召回。召回級別為三級。

         

         

        波士頓科學

        波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品在韓國被要求向其客戶提供安全告知書的問題,生產商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對單切口懸?guī)到y(tǒng)(注冊證號:國械注進20163461461)主動召回。召回級別為三級。

         

         
         
         
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