3月1日晚，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購文件》，算上去年12月底印發(fā)的清開靈、血塞通等132個中成藥集采文件，以及今年1月中旬發(fā)布的重組人生長激素、利妥昔單抗等276個常用藥品集采文件，這將是該集采聯盟今年待辦的第三份集采清單，目前集采總數近500個，如此短時間密集擴大品種范圍將快速改寫市場競爭格局。

 

　　此次，由廣東牽頭，山西、河南、江西、內蒙古、新疆、新疆生產建設兵團等6個省份（兵團）共同參與的廣東聯盟將集采目光聚焦在了慢性病、常見病用藥兩大領域，納入了阿莫西林克拉維酸、地塞米松、青霉素等42個品種共計87個藥品，其中包括部分劑型僅兒童使用的對乙酰氨基酚，以及保兒安、化痔、清熱消炎寧三個中成藥等。

 

 

　　梳理這份采購清單可以看到，廣東聯盟此次集采涉及的疾病治療領域甚廣，包括全身用抗細菌藥、止血藥、皮膚病用皮質激素制劑、止痛藥、心血管疾病用藥、精神興奮藥、咳嗽和感冒用藥、消化系統及代謝藥等。不過從品種數量占比上來看，超過六成的全身用抗細菌藥可謂是此番廣東聯盟集采的核心部分。

 

　　作為國內臨床用藥使用金額相對大的品類，在限輸、限抗等合理用藥政策的持續(xù)高壓下，全身用抗細菌藥近年來的市場增速持續(xù)放緩。米內網數據顯示，受到集采、疫情等因素的疊加作用，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端全身用抗細菌藥大幅下滑26.45%，但銷售額仍超過1100億元；在2021上半年，該品類的銷售額超過580億元，與同期相比還小幅增長4.03%。

 

　　盡管已有阿奇霉素口服常釋劑型、阿莫西林口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型、環(huán)丙沙星口服常釋劑型等累計超過25個通用名的全身用抗細菌藥品被納入國家集采，但受限于過評數量和進度安排等，現階段國采的覆蓋范圍仍不夠充分，這或許也是廣東聯盟此番將集采主力鎖定在該品類的重要原因。

 

　　以阿莫西林鈉克拉維酸鉀為例，該品種為廣譜青霉素類抗生素，是由阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復方制劑，臨床上廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。米內網數據顯示，在2020年中國公立醫(yī)療機構終端，阿莫西林克拉維酸鉀注射劑銷售額超過27億元；2021上半年其銷售額超過14億元，同比增長19.06%。此次集采阿莫西林克拉維酸鉀的片劑和注射劑兩大劑型均被納入，市場規(guī)模更大。

 

　　此次，廣東聯盟還納入了頭孢地嗪、頭孢泊肟酯、頭孢哌酮等12個頭孢類抗菌藥。受政策沖擊，近年來頭孢類產品的整體銷售額持續(xù)下滑。米內網數據顯示，其2019年在重點省市公立醫(yī)院終端銷售額為124億元，2020年疊加疫情影響，整體規(guī)模僅為95億元左右。不過由于通過靜脈輸注或者肌注等途徑，頭孢類產品的藥效發(fā)揮快速，療效較好，其注射產品的市場領軍地位依然無法撼動，在2020年市場份額上漲至88.28%。此番集采，頭孢地嗪、頭孢拉定、頭孢尼西、頭孢匹胺、頭孢替唑等8個品種均有注射劑劑型被納入。值得注意的是，頭孢丙烯、頭孢克洛等過往國采品種也赫然在列，不過所涉及的劑型不同。

 

　　此外，止血藥氨甲環(huán)酸、皮膚病用皮質激素制劑地塞米松、止痛藥對乙酰氨基酚新劑型、精神興奮藥美金剛、心血管疾病用藥葛根素、β-受體阻滯劑美托洛爾、咳嗽和感冒用藥羧甲司坦、消化系統及代謝藥維生素B1等亦在該份集采名單之內，此前中成藥專項集采的“漏網之魚”保兒安、化痔、清熱消炎寧三個中成藥也成為此次集采倍受關注的亮點。

 

 

　　從招采文件細則來看，廣東聯盟的招采思路與尚未開標的兩批集采基本保持一致。由于此次廣東聯盟常見病慢性病藥品集采的部分品種涉及過評藥品，因此除了以品種序號區(qū)分外，廣東聯盟還明確作出組別區(qū)分。

 

　　例如，同品種同組有過評藥品時，過評藥品、原研藥和參比制劑歸為過評類。具體而言，同品種同組有過評藥品且數量為1-2 家（不包括原研藥或參比制劑）時，區(qū)分過評類和非過評類；同品種同組過評藥品數量大于等于3家的，僅設過評類。而當同品種同組無過評藥品時，原研藥和參比制劑歸為非過評類。

 

　　廣東聯盟提出，同品種同組僅非過評類或中成藥的，根據廣東醫(yī)療機構上年度訂單量劃分采購單，僅非過評類的計算每一家企業(yè)訂單量占所有企業(yè)訂單總量的比例，中成藥按每一家企業(yè)訂單量和日均用量折算為服用天數并計算每一家企業(yè)占同組內所有企業(yè)合計服用總天數的比例，其占比從高到低累計達80%的企業(yè)列入A采購單，其余的列入B采購單。

 

　　最后，過評類/非過評類/A采購單/B采購單中選結果按各類別或各采購單競價形成，根據同類別/同采購單有效報價企業(yè)數量以及“單位可比價”高低綜合確定擬中選企業(yè)，整體來看，較低的單位可比價仍是中標的最大前提。與此同時，相較對應規(guī)格最高有效申報價，“企業(yè)報價降幅≥50.00%”也是中選重要考量的條件之一。

 

 

 

　　從頭孢氨芐聯盟地區(qū)集采開創(chuàng)針對單個品種開展帶量采購的聯盟模式，到阿莫西林等45個藥品進行聯盟地區(qū)集團帶量采購的大練兵，再到清開靈等132個中成藥集采和重組人生長激素276個常用藥集采，廣東聯盟用拉滿的行動力打造了省級聯盟集采模板。而短短四個月就連續(xù)發(fā)布三份集采文件共計495個藥品的廣東聯盟，實在無法不引起業(yè)界的廣泛關注，這或將為今年省級聯盟和地方集采奠定主基調。

 

　　今年2月，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況，指出集中帶量采購改革已經進入常態(tài)化、制度化新階段。在業(yè)內看來，國務院常務會議提出的“提速擴面”將成為未來的帶量采購改革工作的主旋律，品種提速、集采覆蓋領域和地區(qū)的雙重擴面將以鋪天蓋地之勢席卷藥品市場，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行快速推進，今年力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上的目標將加快實現，藥企需要做好充足準備。