為落實“放管服”改革要求，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負擔(dān)，推進藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）》以及《關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知（征求意見稿）》《申報資料電子光盤技術(shù)要求（征求意見稿）》《藥品注冊申請電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見稿）》和《承諾書（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2022年11月20日前將有關(guān)意見反饋至我局。
聯(lián)系電話：010-85242409
電子郵箱：zhongwch@cde.org.cn
附件：1.關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）
2.關(guān)于藥品注冊申請電子申報有關(guān)要求的通知（征求意見稿）
3.申報資料電子光盤技術(shù)要求（征求意見稿）
4.藥品注冊申請電子文檔結(jié)構(gòu)（征求意見稿）
5.承諾書（征求意見稿）
6.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月4日
