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        國家藥監(jiān)局關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告

        發(fā)布日期:2023-11-10   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
        核心提示: 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下

         經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
         
          一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。
         
          二、對該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
         
          三、相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
         
          特此通告。
         
          附1.1批次不符合規(guī)定藥品名單
        藥品名稱
        標示藥品生產(chǎn)企業(yè)
        批號
        規(guī)格
        抽樣
        環(huán)節(jié)
        檢品來源
        檢驗依據(jù)
        檢驗
        結(jié)論
        不符合規(guī)定項目
        檢驗機構(gòu)
        炒酸棗仁配方顆粒
        神威藥業(yè)集團有限公司
        221212P3
        每1g配方顆粒相當于飲片4g
        使用
        廊坊市中醫(yī)醫(yī)院
        國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021166
        不符合規(guī)定
        [檢查](微生物限度)
        浙江省食品藥品檢驗研究院
         
         
          2.不符合規(guī)定項目的小知識
         
          國家藥監(jiān)局
         
          2023年11月7日
         
         
         
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