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            國家藥監(jiān)局關(guān)于1批次藥品不符合規(guī)定的通告

            發(fā)布日期:2023-11-10   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
            核心提示: 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下

             經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
             
              一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
             
              二、對(duì)該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
             
              三、相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
             
              特此通告。
             
              附1.1批次不符合規(guī)定藥品名單
            藥品名稱
            標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)
            批號(hào)
            規(guī)格
            抽樣
            環(huán)節(jié)
            檢品來源
            檢驗(yàn)依據(jù)
            檢驗(yàn)
            結(jié)論
            不符合規(guī)定項(xiàng)目
            檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
            炒酸棗仁配方顆粒
            神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
            221212P3
            每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g
            使用
            廊坊市中醫(yī)醫(yī)院
            國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166
            不符合規(guī)定
            [檢查](微生物限度)
            浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
             
             
              2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
             
              國家藥監(jiān)局
             
              2023年11月7日
             
             
             
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