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        復星醫(yī)藥 新冠病毒mRNA疫苗I期臨床試驗獲批

        發(fā)布日期:2020-07-17   來源:復星醫(yī)藥企業(yè)公告   瀏覽次數:0
        核心提示:導讀:該疫苗為預防用生物制品,擬主要用于18歲及以上人群預防新型冠狀病毒肺炎。7月16日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司控股
         導讀:該疫苗為預防用生物制品,擬主要用于18歲及以上人群預防新型冠狀病毒肺炎。

        7月16日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準。復星醫(yī)藥產業(yè)擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)開展該疫苗的I期臨床試驗。

         

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        據公告,復星醫(yī)藥產業(yè)于2020年3月獲德國BioNTechSE授權,在區(qū)域內(即中國大陸及港澳臺地區(qū),下同)獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品,BioNTech為該疫苗在區(qū)域內的權利人。

         

        該疫苗為預防用生物制品,擬主要用于18歲及以上人群預防新型冠狀病毒肺炎。

         

        截至本公告日,該疫苗分別在德國、美國處于I期臨床試驗中;全球范圍內尚無基于mRNA技術平臺研發(fā)的預防性疫苗獲得上市批準。

         

        截至2020年6月,本集團(即本公司及控股子公司/單位)現階段針對該疫苗的累計研發(fā)投入約為人民幣1406萬元(未經審計;包括許可費)。

         
         
         
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