近日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關于征求省第三輪藥品集中帶量采購方案意見的公告》。在此次征集意見稿中，江蘇省第三輪藥品集中帶量采購的采購目錄等關鍵細節(jié)信息還未明確，但已展現出此次集采的大致輪廓。

 

　　此前，江蘇已開展過兩輪帶量采購。本輪帶量采購在規(guī)則上有哪些創(chuàng)新或不同之處？對藥企來講，又意味著什么？

 

　　分組規(guī)則

 

　　不做質量分組，臨床認可是關鍵

 

　　省級帶量采購主要針對的是未過評產品，所以往常一般都會進行質量分組，其中原研和過評產品都會被單獨分組。然而，最新版的江蘇省帶量采購規(guī)則征求意見稿中不再有質量分組。

 

　　征求意見稿提出，根據同品種申報企業(yè)數和上年度各企業(yè)省平臺采購量進行分組，具體方法如下：

 

 

　　5家以內不分組，6家以上分兩組，這樣的分組規(guī)則可以稍微緩解企業(yè)之間的競價壓力。申報企業(yè)數6家以上的品種以平臺采購量為分組依據，這意味著醫(yī)療機構的認可率對帶量采購的結果有著非常關鍵的影響。

 

　　中選規(guī)則

 

　　全國價格聯動，報價不得高于限價

 

　　近年來，全國各省開展價格聯動，將全國各省、各省際聯盟的最低中選價作為報價限價的情況越來越多，江蘇第三輪帶量采購也參考了全國省級或省際聯盟帶量采購最低中選（備選）價格（以下簡稱全國最低價），所有申報產品報價不得高于本產品全國最低價和江蘇省掛網價，高于的視為無效報價。

 

 

　　此外，江蘇還采用“價格糾偏”保證降價效果，不接受擬中選價格糾偏要求的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，不再遞補。

 

 

　　組間糾偏可有效防止企業(yè)串標，避免出現個別品種降幅不高的情況。而組內糾偏的規(guī)則讓同組內中選產品價格差距最高只有1.8倍，避免了中選價格價格差距過大的情況，給低價中選的藥企吃了一顆定心丸。

 

　　此前，在第二輪采購中，對于不接受價格糾偏的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，從未中選企業(yè)中按照報價由低至高次序依次詢價按規(guī)則遞補。此次則不再給予企業(yè)“撿漏”的機會。

 

　　江蘇省前兩輪帶量采購時間均為1年，視情況予以延長。而此次意見稿中指出江蘇省第三輪帶量采購周期為2年，必要時可延長1年。時間延長，可能出現的變數也更多了，因此企業(yè)在報價時必須慎重考慮。

 

　　非獨家

 

　　品種采購量

 

　　中選是門檻

 

　　采購權在醫(yī)院

 

　　對于獨家品種而言，約定采購量按照中選規(guī)則進行分配，即：獨家品種報價不高于全國最低價的，擬中選。在最低價省份中選的，帶自身80%意向量；在最低價省份備選的，帶自身30%意向量，在此基礎上，降幅每增加1%，帶量比例增加5%。這充分體現了“量價掛鉤”原則，增加了企業(yè)自主降價的積極性。

 

　　而對于非獨家品種而言，約定采購量分為兩部分：20%優(yōu)先量+60%剩余量。

 

　

 

　　從“20%優(yōu)先量+60%剩余量”的規(guī)則可以看出，醫(yī)療機構具有一定的自由選擇權，醫(yī)療機構不是必須采購最低價者。對于企業(yè)而言，帶量采購中選只是產品進院的門檻，并不能保證采購量，這也再次體現了醫(yī)療機構對企業(yè)產品認可度的重要性。

 

　　在業(yè)界來看，江蘇省第三輪藥品集中帶量采購方案在充分發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢、體現量價掛鉤原則上都融入了新的思路。在這一規(guī)則下，留在江蘇市場的都將是價格適宜的產品，不再有超高價品種留在市場，這對未來其他省份將開展的帶量采購提供了很好的借鑒模板。

 

　　未來正式稿會在意見稿的基礎上做出什么變動？又會有哪些產品納入采購目錄？《醫(yī)藥經濟報》新媒體中心將持續(xù)保持關注。